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    Spezialist für pharmazeutische Wirkstoffe biologischen Ursprungs


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    Ihr Experte für Reinigung und Fermentation

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Willkommen bei der BBT Biotech GmbH

Die BBT Biotech GmbH ist Ihr professioneller und zuverlässiger Partner in der Entwicklung, Herstellung und dem internationalen Vertrieb von Biopharmazeutika. Unser Sitz ist in Baesweiler bei Aachen, Deutschland.


Wir konzentrieren uns auf unsere beiden Hauptkompetenzen im Up- und Downstream-Processing: Fermentation und Proteinreinigung. Wir bieten hochentwickelte Herstellungssysteme für ein breites Spektrum lebensfähiger Bakterien und Hefen sowie fortschrittliche Proteinreinigungs- und -trennverfahren (insbesondere für Hormone und thrombolytische Stoffe wie Urokinase oder Streptokinase) einschließlich der entsprechenden internen F&E- und RA-Kompetenzen. Darüber hinaus verfügen wir über eine erstklassige Qualitätskontrolle, die ein breites Spektrum an mikrobiologischen, biochemischen und chemischen Tests und Analysen durchführen kann. Dies ermöglicht uns, unseren Kunden zusätzliche Labordienstleistungen anbieten.

Die Herstellung erfolgt unter den regulatorischen Anforderungen des GMP (Good Manufacturing Practice), was zu höchsten Qualitäts- und technischen Standards führt.



Je nach Ihrem individuellem Bedarf bietet unser Produktsortiment aktive Biopharmazeutika als Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, API), Inhaltsstoffe für Medizinprodukte oder Fertigarzneimittel.


Warum Sie sich für die BBT Biotech GmbH entscheiden sollten

Icon medicaments

  • Thrombolytika:
  • Streptokinase
  • Urokinase
  • Fruchtbarkeitshormone auch in hochreiner Qualität: HCG, HMG, FSH
  • Inhibitoren: Aprotinin
  • Enzyme: Hyaluronidase
Icon bacteria

Wir liefern ein breites Sortiment an Probiotika und Postbiotika als Wirkstoffe, mit Chargengrößen bis zu mehreren Kilogramm, z.B.:

  • Enterobakterien
  • Laktobazillen
  • Saccharomyces
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Mehrstufige Produktionsanlagen in Deutschland

Unsere Produktionsanlagen umfassen mehrstufige Up- und Downstreamanlagen unter anderem in der:

  • Proteinreinigung
  • Fermentation

Als Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe werden wir regelmäßig von deutschen und internationalen Gesundheitsbehörden kontrolliert und auditiert.

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Entwicklung

  • Fermentation

    Entwicklung von Upstream-Prozessen für Wildtyp- und rekombinante Mikroorganismen.


    Kernkompetenzen:


    • Entwicklung und Optimierung von Fermentationsprozessen im Labormaßstab von 2– 10 Liter
    • Entwicklung und Optimierung von Fermentationsprozessen im Pilotmaßstab von 30 – 750 Liter
    • Fermentationsprozesse von Mikroorganismen im Maßstab von bis zu 18.000 Litern
    • Medienentwicklung: Mediendesign und Feed-Strategien
    • Fermentationsprozesse: Batch-, Fed-Batch- und kontinuierliche Prozesse
    • Analytische Messungen werden größtenteils im eigenen Haus durchgeführt
    • Lyophilisierung
    • Entwicklung und Optimierung von Lyophilisierungsprozessen
    • Analytische Messungen werden größtenteils im eigenen Haus durchgeführt
  • Protein purification

    Entwicklung nachgelagerter Prozesse zur Isolierung von Proteinen natürlichen Ursprungs sowie rekombinanten Proteinen.


    Schlüsselkompetenzen:

    • Entwicklung und Optimierung mittelgroßer chromatographischer Reinigungsschritte für Chargengrößen von wenigen Gramm bis zu mehreren Kilogramm gereinigtem Endprodukt
    • Entwicklung und Optimierung von Ultrafiltrationsprozessen im mittleren Maßstab von 500 ml bis 100 l
    • Entwicklung und Optimierung von Lyophilisierungsprozessen
    • Analytische Messungen werden größtenteils im eigenen Haus durchgeführt

GMP (Gute Herstellungspraxis)

Die Herstellung erfolgt gemäß der regulatorischen Anforderungen des GMP (Good Manufacturing Practice), was zu höchsten qualitativen und technischen Standards führt. Für Proteine und Mikroorganismen besitzen wir die Herstellungserlaubnis nach dem AMG (Arzneimittelgesetz). Darüber hinaus verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis für biologische Hormone nach dem Tierarzneimittelgesetz (TAMG).


Wir lassen uns regelmäßig von den deutschen Gesundheitsbehörden und anderen Aufsichtsbehörden für die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe inspizieren. Jedes unserer Produkte wird strengen Tests gemäß GMP- und internationalen Arzneibuchstandards unterzogen, um seine Identität, Reinheit und Aktivität in pharmazeutischer Qualität zu bestätigen. Dies und die validierten Produktionsverfahren gewährleisten höchste Qualitätsstandards. 


Dadurch zählt die BBT Biotech GmbH zu den Biotechnologieunternehmen in Deutschland, die eine GMP-konforme Arzneimittelproduktion gewährleisten können.


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