Unsere Wirkstoffe: Thrombolytika, biologische Hormone, Probiotika und Postbiotika

Die BBT Biotech GmbH definiert Qualität als die Summe aus Zuverlässigkeit, Produktionsqualität, Genauigkeit der Analyse und Dokumentation sowie Kontinuität der Versorgung. Die Herstellung der Wirkstoffe erfolgt unter GMP-Bedingungen. Wir glauben, dass dies ein wesentlicher Faktor ist, um die Erwartungen und Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen.

Grundlage für die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer hohen Produktqualität sind darüber hinaus die GMP-Empfehlungen, die PIC-Richtlinien, die Pharmakopöen und die spezifischen Anforderungen unserer Kunden. Diese Parameter sind die Hauptkriterien für unsere Produktspezifikationen.

Für alle unsere pharmazeutischen Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) wurden bereits Drug Master Files (DMFs) ausgestellt, die unseren Kunden für die Registrierung ihrer Fertigprodukte zur Verfügung stehen.

Unsere Produkte sind: Proteine, Probiotika sowie Postbiotika als Wirkstoffe. Wir kümmern uns auch um die Proteinreinigung und andere Prozesse, die mit Produktverarbeitung in Verbindung kommen.

Slide title

Write your caption here

Button

Thrombolytika

Streptokinase E.P.
Streptokinase ist ein proteolytisches Enzym, das das Zymogen Plasminogen in das aktive Enzym Plasmin umwandelt. Plasmin greift Fibrin in Blutgerinnseln an und löst es auf, wodurch die Fibrinolyse stattfinden kann. Das Protein wird aus der Kultur hämolytischer Streptokokken gewonnen und ist hochrein.

Als thrombolytisches Mittel wird Streptokinase zur Auflösung von Blutgerinnseln bei Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen wie Myokardinfarkt, tiefer Venenthrombose, arterieller Thrombose und Embolie, Koronararterienthrombose, arteriovenösem Kanülenverschluss und Lungenembolie eingesetzt.

Die von BBT Biotech GmbH gereinigte Streptokinase wird unter GMP-Bedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der Monographie des Europäischen Arzneibuchs. Es ist als pharmazeutischer Wirkstoff oder als Enddosisform (Fläschchen) erhältlich.

Streptokinase ist erhältlich als:
- Gefrorene Masse
- Pulver
- Darreichungsform
Urokinase E.P. | J.P
Urokinase ist eine Serinprotease, die aus menschlichem Urin isoliert wird. Urokinase wandelt das Zymogen Plasminogen in das aktive Enzym Plasmin um. Plasmin greift das Fibrin in Blutgerinnseln an und löst es auf, wodurch die Fibrinolyse stattfinden kann. Das Protein ist hochrein und weist einen hohen Anteil an Urokinase mit hohem Molekulargewicht (HMW) auf.

Als thrombolytisches Mittel wird Urokinase zur Auflösung von Blutgerinnseln bei Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen wie Lungenembolie und Myokardinfarkt sowie zur Auflösung von Blutgerinnseln, die sich in intravenösen Kathetern bilden können, eingesetzt. In einer weiteren Anwendung kann Urokinase als Bestandteil von Katheterverschlusslösungen verwendet werden, um die Gerinnung in mit der Katheterverschlusslösung gefüllten Kathetern zu verhindern.

Die von der BBT Biotech GmbH gereinigte Urokinase wird unter GMP-Bedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der Monographie des Europäischen Arzneibuchs und der Monographie des Japanischen Arzneibuchs. Es ist als in der EU registrierter pharmazeutischer Wirkstoff oder Medizinproduktbestandteil erhältlich.

Urokinase ist erhältlich als:
- Gefrorene Masse

Biologische Hormone

Fruchtbarkeitshormone, auch in hochreiner Qualität

Humanes Choriongonadotropin (HCG | hpHCG) EP
Gonadotropine sind eine Familie von Glykoprotein-Fruchtbarkeitshormonen mit drei beschriebenen Mitgliedern: Follikelstimulierendes Hormon (FSH, Urofollitropin), Luteinisierendes Hormon (LH) und menschliches Choriongonadotropin (HCG). Alle diese Glykoproteine bestehen aus nichtidentischen und nichtkovalent verknüpften α- und β-Untereinheiten. Die α-Untereinheit von FSH, LH und HCG ist identisch, während die β-Untereinheit spezifisch für das jeweilige Polypeptidhormon ist.
Humanes Choriongonadotropin (HCG) wird aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen und ist hochrein. Als Fruchtbarkeitshormon wird es zur Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen und zur Erhöhung der Spermienzahl bei Männern eingesetzt. Darüber hinaus wird es zur Behandlung von Jungen eingesetzt, deren Hoden nicht normal in den Hodensack zurückgekehrt sind.

Von der BBT Biotech GmbH gereinigtes humanes Choriongonadotropin (HCG | hpHCG) wird unter GMP-Bedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der Monographie des Europäischen Arzneibuchs. Es ist in zwei Reinheitsgraden (gereinigt | hochgereinigt) als gefrorene Masse oder lyophilisiert als pharmazeutischer Wirkstoff erhältlich.

Humanes Choriongonadotropin (HCG | hpHCG) ist erhältlich als:
- Gefrorene Masse
- Pulver
Humanes Menopausales Gonadotropin (HMG | hp-HMG) BP
Gonadotropine sind eine Familie von Glykoprotein-Fruchtbarkeitshormonen mit drei beschriebenen Mitgliedern: Follikelstimulierendes Hormon (FSH, Urofollitropin), Luteinisierendes Hormon (LH) und menschliches Choriongonadotropin (hCG). Alle diese Glykoproteine bestehen aus nichtidentischen und nichtkovalent verknüpften α- und β-Untereinheiten. Die α-Untereinheit von FSH, LH und HCG ist identisch, während die β-Untereinheit spezifisch für das jeweilige Polypeptidhormon ist.
Humanes menopausales Gonadotropin (HMG) ist eine hormonell wirksame Substanz, die FSH- und LH-Rezeptor-aktivierende Inhaltsstoffe im Verhältnis von etwa 1:1 enthält. Es wird aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen und ist hochrein.
Als Fruchtbarkeitshormon wird es zur Stimulierung des Wachstums und der Reifung der Eierstockfollikel bei Frauen eingesetzt. Es wird auch verwendet, um einen Anstieg des Östrogenspiegels und die Proliferation des Endometriums zu induzieren. Bei Männern wird HMG verwendet, um die Spermatogenese zu stimulieren, indem es auf die Produktion von androgenbindendem Protein in den Samenkanälchen der Sertoli-Zellen einwirkt.
Das von der BBT Biotech GmbH gereinigte humane menopausale Gonadotropin (HMG | hpHMG) wird unter GMP-Bedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der Monographie des Britischen Arzneibuchs. Es ist in zwei Reinheitsgraden (gereinigt | hochgereinigt) als gefrorene Masse oder lyophilisiert als pharmazeutischer Wirkstoff erhältlich.

Humanes menopausales Gonadotropin (HMG | hpHMG) ist erhältlich als:
- Gefrorene Masse
- Pulver
Follikelstimulierendes Hormon (FSH | hp-FSH) EP
Gonadotropine sind eine Familie von Glykoprotein-Fruchtbarkeitshormonen mit drei beschriebenen Mitgliedern: Follikelstimulierendes Hormon (FSH, Urofollitropin), Luteinisierendes Hormon (LH) und menschliches Choriongonadotropin (HCG). Alle diese Glykoproteine bestehen aus nichtidentischen und nichtkovalent verknüpften α- und β-Untereinheiten. Die α-Untereinheit von FSH, LH und HCG ist identisch, während die β-Untereinheit spezifisch für das jeweilige Polypeptidhormon ist.
Follikelstimulierendes Hormon (FSH; Urofollitropin) wird aus menschlichem Urin in den Wechseljahren gewonnen und ist hochrein.
Als Fruchtbarkeitshormon wird es verwendet, um das Wachstum und die Reifung der Eierstockfollikel und damit die Östrogensekretion bei Frauen zu stimulieren. Es wird auch zur Behandlung von Männern eingesetzt, um die Funktion der Spermatogenese zu steigern, ohne den Leydig-Apparat zu beeinträchtigen oder die Testosteronsekretion zu stimulieren.
Das von der BBT Biotech GmbH gereinigte follikelstimulierende Hormon (FSH | hpFSH) wird unter GMP-Bedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der Monographie des Europäischen Arzneibuchs. Es ist in zwei Reinheitsgraden (gereinigt | hochgereinigt) als gefrorene Masse oder lyophilisiert als pharmazeutischer Wirkstoff erhältlich.

Follikelstimulierendes Hormon (FSH | hpFSH) ist erhältlich als:
- Gefrorene Masse
- Pulver

Probiotika und Postbiotika als API

Bakterien

Escherichia coli (E. coli Nissle 1917 and E. coli K12)

Escherichia coli ist ein stäbchenförmiges, gramnegatives, fakultativ anaerobes Bakterium, das auf Pflanzen, im Boden und insbesondere im Darm von Menschen und Tieren vorkommt. Die BBT Biotech GmbH bietet zwei apathogene E. coli- Stämme an: E. coli Nissle 1917 und E. coli K12. Beide Stämme sind physiologisch, genetisch und biochemisch gut bekannt und ihr Genom ist vollständig sequenziert. E coli kann als probiotisches Medikament verwendet werden. Darüber hinaus kann es als Produktionsorganismus für verschiedene qualitativ hochwertige und zuverlässige mikrobielle Fermentationsprozesse verwendet werden, beispielsweise für die großtechnische Produktion von Vitaminen, Biopolymeren, Aminosäuren, Lösungsmitteln/Verdickungsmitteln und chemischen Rohstoffen für die Tierfutter- und Lebensmittelindustrie als Zusatzstoffe für Kosmetika oder verschiedene pharmazeutische Produkte, darunter Antibiotika, Hormone oder Antikörper.
E. coli Nissle 1917 wurde 1917 von Alfred Nissle isoliert und wird seitdem in probiotischen Arzneimitteln verwendet. Es verfügt über Flagellen zur Fortbewegung und Haftung an der Darmwand, kann über Fimbrien Biofilme bilden und antagonistische Mikrocine absondern. Es ist hochlebensfähig, was das Wachstum pathogener Keime im Darm hemmt und die natürliche Funktion der Darmbarriere stabilisiert. Weiterhin wird beschrieben, dass E. coli Nissle eine entzündungshemmende Wirkung hat und daher auch zur Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen eingesetzt wird.
E. coli K12 wurde 1922 aus einem rekonvaleszenten Diphtheriepatienten isoliert und 1925 in die Sammlung der Bakteriologieabteilung der Stanford University aufgenommen. Ihm fehlen die meisten Virulenzfaktoren wie Toxine, O-Antigene, Glykokalyxproteine oder Invasine.
Die BBT Biotech GmbH bietet hochlebensfähige konzentrierte E. coli oder inaktivierte Postbiotika an, die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.
Staphylococcus aureus

Staphylococcus aureus ist ein kugelförmiges, grampositives, nicht sporulierendes Bakterium, das 1880 entdeckt wurde. S. aureus ist Teil der gemeinsamen Mikrobiota des menschlichen Körpers, wie der Hautflora, der Nasenlöcher und als Bewohner des unteren Fortpflanzungstrakts von Frauen . Dieses fakultativ anaerobe Bakterium wirkt sich häufig positiv auf die Katalase- und Nitratreduktion aus.
Die BBT Biotech GmbH bietet hochlebensfähige konzentrierte S. aureus oder inaktivierte Postbiotika an, die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.
Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa ist ein stäbchenförmiges, gramnegatives, aerob-fakultativ anaerobes Bakterium, das im Jahr 1900 entdeckt wurde. P. aeruginosa kommt häufig in allen feuchten Lebensräumen wie Boden, Wasser oder Hautflora vor. Es ist auch als wichtiger Krankenhauskeim bekannt, der gegen mehrere Antibiotika resistent sein kann.
Die BBT Biotech GmbH bietet hochlebensfähige konzentrierte P. aeruginosa oder inaktivierte Postbiotika an, die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.
Enterococcus faecalis

Enterococcus faecalis ist eine grampositive aerob-fakultativ anaerob wachsende Kokke, die früher als Streptococcus faecalis klassifiziert wurde . Es kommt im Magen-Darm-Trakt von Menschen und Säugetieren vor und vergärt Glukose ohne Gasproduktion. E. faecalis kann sowohl als probiotisches Medikament als auch als opportunistischer Krankheitserreger wirken.
Die BBT Biotech GmbH bietet hochlebensfähige konzentrierte E. faecalis oder inaktivierte Postbiotika an, die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.
Lactobacillus acidophilus

Lactobacillus Acidophilus , auch bekannt als Bacillus Acidophilus, ist ein stäbchenförmiges, grampositives Bakterium, das häufig im menschlichen Körper (z. B. Magen-Darm-Trakt, Mundhöhle und Vagina) und in verschiedenen fermentierten Lebensmitteln wie fermentierter Milch oder Joghurt vorkommt. Es gilt allgemein als sicher (GRAS). L. acidophilus wächst bei 37°C und fermentiert Glukose zu Milchsäure, ohne dass dabei Gase entstehen. Aufgrund seiner hohen Säuretoleranz und der Produktion von Bakteriozin kann es den Magen-Darm-Trakt passieren.
Für therapeutische Zwecke
L. acidophilus wird als probiotisches Medikament verwendet. Es heftet sich an das Darmepithel, fungiert als Barriere gegen Krankheitserreger und repariert die Darmflora. Darüber hinaus unterstützt es die Laktoseverdauung, stärkt die Immunantwort und senkt den Cholesterinspiegel.
Die BBT Biotech GmbH bietet unter GMP-Bedingungen hergestelltes, hochlebensfähiges, konzentriertes L. acidophilus an.

Hefe

Saccharomyces boulardii

Saccharomyces boulardii , Hansen CBS 5926 ist eine Variante der Hefe Saccharomyces cerevisiae , die erstmals in den Tropen isoliert wurde. S. boulardii wächst bei 37 °C und unterscheidet sich von S. cerevisiae dadurch, dass es weder Galaktose noch Sporen verdaut.
S. boulardii wird als probiotisches Medikament zur Behandlung von Durchfall und als vorbeugendes Medikament während und nach der Verabreichung von Antibiotika eingesetzt. Es wird oral verabreicht und besiedelt innerhalb weniger Stunden den Magen-Darm-Trakt. Dadurch wird das Wachstum von Durchfallerregern gehemmt und die natürliche Darmflora erhalten bzw. wiederhergestellt.
Die BBT Biotech GmbH bietet hochlebensfähige konzentrierte S. boulardii an , die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.

Slide title

Write your caption here

Button

Inhibitoren und Enzyme

Aprotinin
Aprotinin ist ein Breitband-Proteaseinhibitor, der die systemische Entzündungsreaktion (SIR) im Zusammenhang mit kardiopulmonalen Bypass-Operationen (CPB) moduliert.

SIR führt zu einer zusammenhängenden Aktivierung des hämostatischen, fibrinolytischen, zellulären und humeralen Entzündungssystems. Aprotinin führt durch die Hemmung mehrerer Mediatoren (z. B. Kallikrein, Plasmin) zur Abschwächung von Entzündungsreaktionen, Fibrinolytika und der Bildung von Thrombin. Aprotinin hemmt die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine und erhält die Glykoproteinhomöostase aufrecht. In Blutplättchen reduziert Aprotinin den Glykoproteinverlust (z. B. GpIb, GpIIb/IIIa), während es in Granulozyten die Expression proinflammatorischer adhäsiver Glykoproteine (z. B. CD11b) verhindert.

Die Verwendung von Aprotinin bei CPB führt zu einer Verringerung der Entzündungsreaktion, was sich in einem verringerten Bedarf an allogenen Bluttransfusionen, weniger Blutungen und einer verringerten erneuten Untersuchung des Mediastinums bei Blutungen niederschlägt.

Aprotinin ist erhältlich als:
- Gefrorene Masse
- Pulver
Hyaluronidase E.P.
Hyaluronidase ist ein Enzym, das den Abbau von Hyaluronsäure (Hyaluronan) katalysiert. Da Hyaluronan in der extrazellulären Matrix vorkommt, erhöht Hyaluronidase die Gewebepermeabilität, indem es die Viskosität von Hyaluronan senkt. Es wird therapeutisch eingesetzt, um die Aufnahme von Arzneimitteln ins Gewebe zu erhöhen, beispielsweise zur Lokalanästhesie in der Augenchirurgie, und um Gewebeschäden bei der Extravasation eines Arzneimittels zu reduzieren. Da Hyaluronsäure häufig als Füllsubstanz verwendet wird, ist eine anschließende Hyaluronidase unerlässlich, um Komplikationen und unbefriedigende Ergebnisse zu korrigieren.

Die von der BBT Biotech GmbH gereinigte Hyaluronidase ist natürlichen Ursprungs und wird aus Rinderhodenpräparaten gewonnen. Es wird von BBT unter GMP-Bedingungen hergestellt und entspricht den Anforderungen der Monographie des Europäischen Arzneibuchs.

Hyaluronidase ist erhältlich als:
- Pulver